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OK鏡頭的下游銷售終端有望“松綁” 行業(yè)整體滲透率將進一步提升
發(fā)布時間:2022-06-20 08:12:25 文章來源:北京商報

6月19日,北京商報記者了解到,OK鏡頭的下游銷售終端有望“松綁”。一位醫(yī)生在社交平臺直言“一直在盼,終于可能要來了······”。根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的“內(nèi)部文件”顯示,此前必須要前往二級或以上級別的醫(yī)療機構(gòu)驗配OK鏡產(chǎn)品的條款或?qū)⑷∠瑫r提高了對醫(yī)生任職時間和工作經(jīng)驗的要求。目前來看,上述內(nèi)部文件為征求意見稿。業(yè)內(nèi)人士認為,近年來業(yè)內(nèi)一直在呼吁改變此前滯后的規(guī)定,新規(guī)如果落地,行業(yè)整體滲透率將進一步提升。

有松有緊

這份業(yè)內(nèi)流傳的文件名為《國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于征求角膜塑形鏡技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范和操作規(guī)范意見的函》(以下簡稱《意見函》),根據(jù)《意見函》,該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展角膜塑形鏡技術(shù)的基本要求,旨在規(guī)范角膜塑形鏡技術(shù)的臨床應(yīng)用和規(guī)范操作,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

角膜塑形鏡技術(shù),是指通過配戴逆幾何設(shè)計的硬性角膜接觸鏡,一定程度上減少中央角膜弧度,暫時性降低近視屈光度數(shù)并提高裸眼視力的一種可逆性、非手術(shù)物理矯治技術(shù)。“OK鏡”是角膜塑形鏡的俗稱,英文名是Orthokeratology。其中,Ortho-是“正位”的意思,“-keratology”指“角膜”,連在一起就是讓角膜正位。

據(jù)了解,目前國內(nèi)對OK鏡的驗配要求,執(zhí)行的是于2001年發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》,也被業(yè)內(nèi)稱為“第258號文”。相較“第258號文”,《意見函》對醫(yī)療機構(gòu)的驗配條件取消了“二級(含二級)以上的醫(yī)療機構(gòu)”的要求。

另外,《意見函》對醫(yī)生的要求進一步提高。此前第258號文對醫(yī)生的要求為具有中級以上眼科醫(yī)師職稱。對比“第258號文”,《意見函》新增了一條“具有2年以上眼科臨床工作經(jīng)驗、主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格”。

對于該《意見函》的真實性,愛爾眼科董秘吳士君告訴北京商報記者,自己也是剛看到這份傳聞中的函件,具體不知真?zhèn)巍?jù)媒體報道,《意見函》文件中的聯(lián)系人證實了這份文件系真實存在,且是征求意見稿,不是正式通知。

市場滲透率提升

受上述消息影響,角膜塑形鏡(OK鏡)概念股上下游普漲。截至6月17日收盤,供應(yīng)商歐普康視、昊海生科、愛博醫(yī)療分別高漲14%、7%、7.66%;分屬下游眼科醫(yī)療的愛爾眼科、何氏眼科分別漲超5.4%、7.14%。

作為三類醫(yī)療器械,OK鏡的行業(yè)壁壘高,且毛利率較高。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息,我國角膜塑形鏡獲批上市的OK鏡共11款,來自包括歐普康視、愛博諾德、中國臺灣亨泰3家國內(nèi)企業(yè)以及美國歐幾里德、C&E、ParagonVision、日本阿邇發(fā)、韓國露晰得、荷蘭Procornea等國外廠家。根據(jù)上市公司愛博醫(yī)療和歐普康視的數(shù)據(jù),其OK鏡產(chǎn)品毛利率超80%。

不過目前OK鏡市場滲透率較低,根據(jù)信達證券分析師周平透露的數(shù)據(jù),我國8-18歲近視青少年總?cè)藬?shù)約1億人,2020年OK鏡銷量估算為120萬副左右,滲透率僅為1.26%。

北京君都上海律師事務(wù)所高級合伙人、生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任張文波表示,OK鏡利潤空間比較大,之前的管理比較混亂,再加上目前的網(wǎng)課頻次較高,4-18歲學(xué)生上課很多借助網(wǎng)絡(luò),會較大概率引發(fā)近視預(yù)防和矯正市場的剛性需求,OK鏡的驗配機構(gòu)要求放寬后,行業(yè)整體滲透率將進一步提升。

吳士君表示,從內(nèi)容看,這一文件是對2001年258號《通知》的及時修正。當(dāng)時限定OK鏡只能在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)驗配,在當(dāng)時是有必要的。但這些年青少年近視情況越來越嚴重,眼科醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和水平也早已不可同日而語,20年前的規(guī)定已不利于青少年近視防控的需要,也束縛了各級眼科醫(yī)療機構(gòu)和OK鏡的正常發(fā)展。《意見函》有“松”有“緊”,適當(dāng)放松對醫(yī)院級別的限制,更加注重對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生和技術(shù)人員的資質(zhì)要求和臨床操作規(guī)范,有利于滿足國家近視防控大局的需要,有利于眼科行業(yè)的良性長足發(fā)展,更有利于青少年及早用到先進、規(guī)范且安全有效的防治手段。

吳士君還提到,新規(guī)將來出臺后,會對當(dāng)前OK鏡驗配存在的一些使用亂象進行及時整治,“近年來業(yè)內(nèi)人士呼吁改變此前滯后的規(guī)定,及時出臺新規(guī)是非常有必要的,希望能夠盡早在完善后落地,防止魚龍混雜的情況出現(xiàn)”。

歐普康視方面對媒體表示,若未來相關(guān)文件確認落地執(zhí)行,企業(yè)擬考慮將新建的自營視光終端建成眼科診所,同時原有的、非醫(yī)療機構(gòu)性質(zhì)的視光終端也將考慮升級成醫(yī)療機構(gòu)等。

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