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9月28日,默沙東宣布,就新冠藥物莫諾拉韋(molnupiravir)的經銷和進口,和國藥集團簽署了合作框架協議。
根據協議,莫諾拉韋在中國境內獲批后,國藥集團將獲得莫諾拉韋的經銷權和獨家進口權。
同時,默沙東稱,將與國藥集團評估莫諾拉韋技術轉讓的可行性。國藥集團將在獲得莫諾拉韋技術轉讓后,推進莫諾拉韋在中國境內生產、供應和商業化。
國藥集團有關人士告訴經濟觀察網:“對此這次合作,國藥集團方面還沒到能夠進行披露的階段。”
莫諾拉韋是全球首個獲批的口服小分子新冠病毒治療藥物,2021年11月在英國獲批上市,次月獲美國食品藥品監督管理局緊急授權。目前,該藥已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺灣等超過40個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。
2022年6月底,默沙東中國總裁田安娜公開表示,公司已向CDE滾動遞交莫諾拉韋的申請資料。
疫苗專家陶黎納告訴經濟觀察網,默沙東和國藥集團宣布合作,意味著莫諾拉韋在華獲批在即。
默沙東回應經濟觀察網稱,目前默沙東已經完成了CDE要求的滾動遞交,雖然無法預計監管部門的審批時間,但會持續和中國藥品監管部門保持積極溝通。
默沙東方面同時表示,在全球范圍內,默沙東致力于在獲得授權或批準后,加速提升莫諾拉韋廣泛、公平、可負擔的患者可及;在中國,這一承諾不變。
默沙東半年報顯示,2022年上半年,莫諾拉韋銷售額為44億美元。同期,輝瑞Paxlovid實現收入96億美元。默沙東提供的數據顯示,截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋,治療了超過180萬名患者。
技術轉讓在默沙東歷史上有過先例。1989年,默沙東曾以700萬美元價格,將基因工程乙肝疫苗生產技術轉讓給中國。
默沙東首席執行官兼總裁戴福財表示,與國藥集團的合作,是為全球抗疫以及促進莫諾拉韋在全球廣泛應用所做的又一重大努力。
國藥集團董事長劉敬楨希望合作能為中國患者提供優質、便捷、可負擔的新冠口服藥物,他表示:“與默沙東達成此次合作,是實現新冠肺炎‘可治’、進一步構建人類衛生健康共同體的又一積極實踐。”
目前,中國已有兩款新冠口服藥獲批,進口和國產各有一款:2022年2月,國家藥監局應急附條件批準了輝瑞的新冠口服藥Paxlovid;2022年7月,國家藥監局應急附條件批準了真實生物阿茲夫定片治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。2022年9月,上述兩款新冠口服藥都通過了今年的醫保形式審查。
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