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Opdivo的最新臨床數據
發布時間:2017-03-09 11:44:40 文章來源:魅力中國

  在過去兩年,PD-1免疫療法在癌癥治療領域蓬勃發展,其中美國百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司生產的Opdivo(Nivolumab)占到60%的市場份額,可謂獨占鰲頭。最近,初步的臨床數據證明PD-1抗體對晚期胃癌確有不錯的療效。

     Opdivo的臨床數據  

2017年1月19日,BMS公司宣布了名為ONO-4538-12的臨床研究結果,使用PD-1抗體Opdivo治療后死亡風險顯著降低了37%。Opdivo組和安慰劑組的中位總生存期分別為5.32個月和4.14個月;Opdivo組和安慰劑組的12個月總生存率分別為26.6%和10.9%;患者接受Opdivo治療后,客觀緩解率達到11.2%,中位緩解持續時間為9.53個月,而安慰劑組的客觀緩解率為0%。

 

  ONO-4538-12研究是史上第一個證明PD-1抗體可以顯著延長晚期胃癌患者生存期的Ⅲ期臨床試驗。此次招募的患者都處于非常晚期,很多患者手術、放療和化療都做過,其中接近1/2的患者至少接受過3線治療,1/3的患者接受過4線治療,73%的患者存在2個以上的轉移灶。這個臨床試驗主要在日本、韓國和中國臺灣進行,因而對國內患者有更直接的參考價值。

    PD-1為我國胃癌患者帶來新希望  

我國每年新增胃癌病例40多萬,其中有30%~40%是晚期。2015年,我國新增胃癌病例達679100人,死亡達49.8萬例。而目前胃癌的臨床治療效果很不理想,我國胃癌手術治療后,5年生存率僅有20% -30%,對于已有轉移(或播散)的胃癌患者,5年生存率驟降至10%以下。

  2016年2月,Z先生因半個多月的連續腹痛到醫院就診,診斷結果卻如晴天霹靂——胃癌。看到身邊很多親友都因胃癌先后離世,一向注重養生的Z先生怎么也想不到胃癌會找上自己。為了不重蹈故人覆轍,Z先生積極尋找更好的治療方法。在得知PD-1是癌癥治療的新藥后,Z先生經病友推薦找到了杭州五舟咨詢免疫治療。

  杭州五舟的醫學顧問詳細了解Z先生的病情后,告訴他須將他的病例資料發給香港醫生診斷以確定他是否可以使用PD-1,如果可以用醫生會開具處方,然后報請香港藥監局備案后才能拿藥,因為PD-1抑制劑是處方藥。在詳細了解了PD-1之后,Z先生就來簽署了會診協議,并將所有檢查資料都交給杭州五舟。隨后,專業的醫學顧問將Z先生的病例資料按照會診要求整理好發給香港胃癌專家申請會診。

  在收到會診確認通知后,醫學顧問第一時間告知了Z先生。會診時,醫學顧問提前到Z先生家中,幫其準備好會診設備,指導并陪同會診。很幸運,香港專家診斷評估后認為Z先生可以用PD-1,并開具了處方并報香港藥監局備案。杭州五舟的工作人員就到香港按著處方拿藥,并將藥物放在裝有醫用冰袋的專業保溫箱中送到了Z先生家,并告知其用量、用法、保存方法、注意事項等。

  于是不用手術,不用化療,僅經過為期3個月共6次的靜脈注射,Z先生的腫瘤就消失了。

  “真沒想到,僅僅三個月,腫瘤就不見了……”說起自己的病,61歲的Z先生有種不易察覺的慶幸。

  無獨有偶,杭州五舟的胃癌Ⅱ期患者S女士和Ⅲ期患者Y先生也通過PD-1控制住了之前一直進展的腫瘤。

      中國患者怎樣購買到PD-1?  

杭州五舟可以為客戶購買香港已經上市、香港正規醫院、開具正規處方的PD-1抑制劑(Opdivo和Keytruda),杭州五舟會先安排患者在自己家中進行香港醫院專家視頻會診,會診后工作人員會將藥物及醫院處方等乘飛機利用保溫箱送到患者家中,客戶可以足不出戶就能買到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。

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